宏观
6月26日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）〉意见的通知》。全文如下。
关于公开征求《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）》意见的通知
(资料图片)
为规范和指导CAR-T类产品的变更研究和申报，我中心形成了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）》。现通过中心网站向社会公开征求意见，诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持！
征求意见时限为自发布之日起一个月。
联系人：王雪，Email：wangx@cde.org.cn；
卢加琪，Email：lujq@cde.org.cn；
感谢您的参与和大力支持。
附件：1.《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答》征求意见稿.pdf
2.征求意见反馈表.docx
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年6月26日
《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答》征求意见稿.pdf
征求意见反馈表.docx
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